新的国家努力加速神经疾病治疗方法的发展

美国国家神经系统疾病和中风研究所(NINDS)选择哥伦比亚大学内科和外科医学院和威尔康奈尔医学院参与一项新的全国性努力,以加速开发针对神经系统疾病患者的治疗方法。
NeuronEXT(神经科学临床试验卓越网络)通过一个共同的研究基础设施将25个站点连接起来,简化了进行有希望的疗法的临床试验的过程。
“NeuronEXT承诺将是革命性的。由于研究人员花费了大量的时间和精力来设计临床试验和招募患者,因此拥有一个可以随时支持这些活动的基础设施将使世界变得完全不同。”Karen Marder医学博士,公共卫生硕士,纽约长老会医院哥伦比亚-威尔康奈尔NeuronEXT网站的联合首席研究员,哥伦比亚大学内外科医学院的Sally Kerlin神经学教授,纽约长老会医院/哥伦比亚大学医学中心的神经学家。
选择这两所医学院是因为它们在成人和儿童神经病学、神经外科、基础神经科学和神经流行病学方面的广泛专业知识,以及它们招募不同患者群体的能力。此外,哥伦比亚大学和威尔康奈尔大学还拥有美国国立卫生研究院资助的临床和转化科学奖项目,旨在促进将实验室发现转化为治疗方法。位于纽约长老会医院的哥伦比亚-威尔-康奈尔NeuronEXT站点得到了美国国立卫生研究院下属机构NINDS为期7年、227万美元的资助。
NeuronEXT将专注于2期(探索性)临床试验,这样研究人员就可以在进行大规模和昂贵的3期(疗效)试验之前有效地测试新的治疗方法。
25个NeuronEXT站点将得到一个中央临床协调中心和一个中央数据协调中心的支持,前者将帮助研究人员实施临床试验,后者将提供统计和数据管理支持。NeuronEXT的一个创新方面是使用一个共同的机构审查委员会(一个保护研究对象权利和福利的委员会)。这将大大缩短试验设计和开始之间的时间,同时确保患者安全。
“NeuronEXT将向神经科学界的所有研究人员开放,”Claudia Chiriboga医学博士,公共卫生硕士,纽约长老会医院哥伦比亚-威尔康奈尔NeuronEXT网站的联合首席研究员,哥伦比亚大学内科和外科医学院临床神经病学和儿科副教授,纽约长老会/哥伦比亚摩根士丹利儿童医院的儿科神经学家解释说。“我们特别希望让年轻的研究人员参与进来,他们对一项研究有很好的想法,但可能对如何设计或运行临床试验了解不多,也可能不了解。利用我们网站和NeuronEXT网络的专业知识,我们可以指导这些研究人员,并指导他们完成拨款申请和试验设计过程。”
威尔·康奈尔对该网站的贡献将由克莱尔·亨奇克利夫(Claire Henchcliffe)领导,他是医学博士,神经病学和神经科学副教授,威尔·康奈尔医学院的黛西和保罗·索罗斯神经病学临床学者,以及纽约长老会医院/威尔·康奈尔医学中心的神经学家。
Henchcliffe博士说:“NeuronEXT是一项创新和令人兴奋的发展。“它不仅利用了这两个学术医疗中心卓越的临床研究基础设施,而且将有助于打破传统的研究‘孤岛’,培养一种合作文化,以更有效地影响未来神经系统疾病的治疗。”
CUMC-Weill Cornell NeuronEXT网站由NIH (1U10NS077267-01)支持。