Angiochem公布了ANG1005在乳腺癌脑转移患者中的2期研究结果

　　

　　

　　Angiochem是一家临床阶段的生物技术公司，开发能够穿越血脑屏障(BBB)的药物，该公司宣布，ANG1005(一种新型紫杉醇肽药物偶联物)在乳腺癌脑转移患者中的2期临床研究的完整分析结果于今天在2013年AACR-NCI-EORTC分子靶点和癌症治疗会议上公布。这些数据，包括完整的意向治疗(ITT)分析，显示了抗肿瘤活性的良好迹象，并支持公司推进ANG1005临床开发项目的决定。

　　Angiochem对80例her2阳性和her2阴性乳腺癌脑转移患者进行了ANG1005的2期ITT分析。两种剂量，650mg/m2 (n=13)和550mg/m2 (n=67)，评估颅内抗肿瘤反应，包括缓解率，无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)以及安全性和耐受性。

　　在这项研究中，ANG1005总体上是安全且耐受性良好的，并且在两种剂量水平的研究中，ANG1005在her2阳性和her2阴性队列中显示出与传统紫杉烷治疗一致的不良事件。此外，her2阳性和her2阴性人群的患者均出现了抗肿瘤反应，包括多达14例颅内部分反应(PR)患者，35例疾病稳定(SD)患者和高达85%的6个月总生存率。

　　“基于这些令人鼓舞的结果，我们很高兴将ANG1005推向进一步的临床开发，”Angiochem首席执行官Jean-Paul Castaigne医学博士说。“我们相信ANG1005可以为脑转移和原发性脑癌患者带来显著的益处，这些患者由于大多数抗癌药物无法穿过血脑屏障而无法满足医疗需求。”

　　在一篇名为“一种新型的脑渗透紫杉烷衍生物ANG1005在乳腺癌脑转移患者中的II期研究”的海报展示中，Dana-Farber癌症研究所的Nancy U. Lin和合著者展示了ANG1005完整的2期ITT最终分析数据，证实了先前报道的1期观察结果，该观察结果证明了ANG1005在脑转移中的安全性、耐受性和早期疗效。

　　ANG1005总体上是安全且耐受性良好的，与紫杉烷相关的不良事件包括中性粒细胞减少、疲劳、周围神经病变和粘膜炎症。因此，her2阳性患者(9.25%)和SD患者(18.50%)均呈阴性管理疾病公司75%的患者作为对照。另外，在550mg /m的剂量水平下2，三个月第n期PFS为71%，中位PFS为128天，6个月OS百分之八十二。

　　her2阴性患者为5.11%，SD为17.32%管理疾病公司50%的患者作为对照。另外，在550 mg/m2的剂量水平下，3个月月PFS为35%，中位PFS为84天，6个月OS60%的NTHS。

　　基于这些结果，Angiochem将进一步推进ANG1005的临床开发，包括2013年10月开始的复发性高级别胶质瘤患者的2期临床研究，以及将于2014年第一季度开始的her2阳性乳腺癌脑转移患者的2期临床研究。