益生菌产品对早产儿构成风险

　　

　　

　　上周五，美国食品和药物管理局(FDA)警告称，给早产儿服用益生菌产品可能是危险的。

　　FDA表示，益生菌产品含有细菌或酵母等活生物体，通常作为食品销售，包括膳食补充剂，医院使用益生菌产品预防婴儿坏死性小肠结肠炎。它是一种毁灭性的肠道疾病，影响早产儿或出生体重极低的婴儿。症状可能包括进食不良、腹胀、活动减少、便血、胆汁呕吐、肠死亡、多器官衰竭，甚至死亡。然而，该机构在一份声明中表示，“这些产品对早产儿可能有危险，并且在医院非法销售，因此令人担忧”。它补充说:“服用益生菌产品的早产儿有患侵入性、潜在致命疾病或感染的风险，这些疾病是由益生菌中含有的细菌或酵母引起的。”这一警告是在2023年一名与益生菌有关的婴儿死亡后发出的。自2018年以来，它还与美国其他20多起报告的不良事件有关。监管机构呼吁医疗服务提供者，并建议公众注意可能存在的风险。它还向非法销售用于治疗或预防早产儿某些疾病的产品的公司发出了两封警告信。“任何婴儿使用益生菌后的不良事件都是FDA关注的问题。我们特别想要明确的是，含有活微生物的产品可能会给医院环境中的早产儿带来严重的风险，”FDA生物制品评估和研究中心主任Peter Marks说。重要的是，FDA表示，它“尚未批准任何益生菌产品作为药物或生物制品用于任何年龄的婴儿”。我们想要警告家长、护理人员和医疗保健提供者，如果这些产品用于预防或治疗疾病，它们没有经过fda严格的上市前程序来评估它们在医疗用途上的安全性、有效性和质量。