Novavax表示，其COVID

　　

　　华盛顿（美联社）- Novavax公司周三表示，在与美国食品和药物管理局进行进一步讨论后，备受关注的COVID-19疫苗有望获得全面批准。

　　这一消息推动该公司股价在早盘交易中飙升逾21%，似乎消除了人们对特朗普政府官员可能会推迟对该计划做出决定的担忧。

　　Novavax是美国唯一一种传统的基于蛋白质的COVID-19疫苗。它仍在紧急使用授权下销售，不像辉瑞和Moderna生产的mRNA疫苗已获得FDA对某些年龄组的完全批准。

　　该公司在一份声明中表示，FDA最近要求Novavax制定一项计划，从接种疫苗的人那里收集额外的临床数据。该公司表示，它正在“迅速与FDA接触”，希望“尽快”获得批准。

　　在FDA，完全批准疫苗是黄金标准。据两名直接了解情况的人士透露，该机构有望在4月1日的目标日期前批准Novavax的许可证。由于讨论机密的机构事务，这两名人士要求匿名。

　　但据其中一位知情人士透露，FDA代理专员萨拉·布伦纳（Sara Brenner）博士指示该机构负责监管该疫苗的主要官员暂停这一决定。《华尔街日报》（The Wall Street Journal）率先报道了这一推迟，引发了人们对小罗伯特·f·肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）执政期间政治干预的担忧。在加入联邦政府担任卫生部长之前，小罗伯特领导了数十年的反疫苗组织。

　　上个月，长期担任FDA疫苗主管的Peter Marks博士因与肯尼迪在疫苗安全问题上存在分歧而被迫离职。

　　获得FDA的全面批准后，诺瓦瓦克斯将被允许无限期地在市场上销售。获得紧急授权的产品可以在不再有健康紧急情况后被FDA下架。

　　美国使用的所有COVID-19疫苗都是通过识别冠状病毒的外层，即刺突蛋白来训练身体对抗冠状病毒。

　　辉瑞公司和Moderna公司的选择提供基因指令，让人体暂时复制这种蛋白质。相比之下，Novavax疫苗使用实验室培养的刺突蛋白拷贝，将其包装成纳米颗粒，并与免疫增强成分结合。多年来，蛋白质疫苗一直用于预防其他疾病，包括乙型肝炎和带状疱疹。

　　每年，这三家制造商都会更新他们的疫苗配方，以更好地匹配最新的COVID-19变体，就像流感疫苗每年都会更新一样。

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