每日服用雌马酚可减少绝经后妇女的潮热

　　

　　

　　根据发表在同行评议的《妇女健康杂志》上的一项针对绝经后日本妇女的安慰剂对照研究，每天服用含有s -雌马酚的大豆胚芽营养补充剂可显著改善更年期症状，包括在12周后显著减少潮热频率。

　　据信，由大豆胚芽发酵过程中异黄酮大豆苷元产生的s -雌马酚与特定的雌激素受体相互作用，促进更年期症状的改善。“这项研究和其他临床研究的数据，包括在美国女性中进行的研究，表明含有s -雌马酚的补充剂SE5-OH可能是减少潮热频率和其他更年期症状的有希望的替代品，”天然维生素和矿物质制造商Pharmavite LLC的科学事务和营养教育主任Belinda H. Jenks博士说。

　　在这项双盲随机研究中，66名接受SE5-OH中s -雌马酚每日剂量10毫克(mg)的女性，在12周治疗后，女性潮热的每日频率下降了58.7%(每天-1.9 - 1.8次，而研究开始时为3.2 - 2.4次)，显著高于60名接受安慰剂的女性34.5%的减少(每天-1.0 - 2.0次，而研究开始时为2.9 - 2.1次)。

　　此外，SE5-OH加s -雌马酚组的女性潮热严重程度显著降低。

　　与安慰剂组相比，接受SE5-OH和s -雌马酚治疗的妇女在颈部或肩部肌肉僵硬评分的严重程度上有显著改善

　　热潮热、出汗、失眠、抑郁和颈部或肩部肌肉僵硬的严重程度通过经过验证的评估工具视觉模拟量表(VAS)进行测量。VAS显示，与安慰剂组相比，接受SE5-OH联合S-equol治疗的女性颈部和肩部僵硬度显著降低(-11.9 - 26.7 mm vs -1.6 - 17.1 mm)。

　　该试验还评估了安全性和与治疗相关的不良反应。在这项研究中没有不良事件的报道，补充剂耐受性良好。使用含s -雌马酚的SE5-OH对女性性激素、性腺激素、甲状腺激素等治疗相关激素均无严重不良反应，这与其他含s -雌马酚的SE5-OH临床试验结果一致。

　　由于在潮热的临床试验中通常观察到的巨大安慰剂效应常常使结果的解释复杂化，因此该试验包括一个为期四周的安慰剂磨合期。参与者报告了他们症状的严重程度，以及在试运行期开始和结束时潮热的频率，那些每天少于一次潮热、更年期症状评分低或安慰剂反应积极的人被排除在研究之外，产生雌马酚的女性也被排除在外。

　　s -马酚[7-羟基-3-(4'-羟基苯基)-色素]是一种化合物，当某些细菌存在于消化道时，由大豆苷元的自然代谢或转化产生，大豆苷元是一种在全大豆中发现的异黄酮。并不是每个人在食用大豆后都能产生s -雌马酚，因为其产量取决于大肠中存在的细菌类型，并可能受到食用大豆量的影响。大约50%的亚洲人和20%到30%的北美人和欧洲人能够产生高水平的雌马酚，这些人通常比亚洲人食用的大豆少。

　　该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究，招募了160名年龄在45岁至60岁之间的绝经后日本女性，她们都不产生雌马酚。参与研究的妇女没有服用激素药物或更年期症状治疗。绝经后的入选标准包括雌激素水平低于21皮克/毫升(ml)，卵泡刺激素(FSH)值大于30毫国际单位(mIU)/毫升，每天至少有一次潮热，体重指数在18.6至25之间，s -雌equol非生产者状态，基于筛选期间大豆激发试验的结果。

　　试验使用补充片，每片含有5毫克s -雌马酚，试验参与者每天服用两次，每次一片。SE5-OH是乳球菌20-92菌株利用大冢制药株式会社的专利工艺对大豆胚芽进行发酵的产物。该过程将大豆苷元转化为s -雌马酚。SE5-OH是根据现行的良好生产规范创建的。发酵后，细菌经历热变性和失活。该工艺旨在生产富含s -马酚的产品，或营养成分。该成分已自我确认为GRAS(公认安全)状态。含有s -马酚的SE5-OH的开发和正在进行的研究是由大冢制药株公司的佐贺营养药品研究所进行的。大冢制药的子公司Pharmavite正在研究含有s -雌马酚的SE5-OH作为治疗更年期症状的膳食补充剂。

　　大冢制药株式会社支持这项研究。研究数据在2009年10月的北美更年期协会年会上进行了口头报告。

　　来自其他观察性研究的初步证据表明，自然产生雌马酚的日本女性可能较少出现更年期症状。对照临床试验证明，在日本和美国的女性中，含有s -雌马酚的SE5-OH可以减少潮热的频率，以及与更年期相关的肌肉不适。

　　s -雌马酚与自然产生的雌激素结合在相同的雌激素受体上，但与雌激素受体的亲和力更强。与这些受体结合后，雌马酚会模仿雌激素的一些活动，但不是全部。此前，含有s -雌马酚的SE5-OH的安全性得到了标准动物试验的证实，包括一项研究表明，s -雌马酚本身以及含有s -雌马酚的SE5-OH不会增加或刺激乳腺癌细胞的生长。对绝经后妇女服用含有s -雌马酚的SE5-OH的研究没有发现任何安全问题，包括对乳房和生殖组织以及激素水平的分析。