美国食品和药物管理局批准了结肠癌的Guardant's Shield血液检测
华盛顿——周一,美国卫生监管机构首次批准了一项针对结肠癌的血液检测,这为癌症死亡的主要原因提供了一种新的筛查方法。
测试制造商Guardant表示,美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)已批准其Shield测试用于筛查45岁及以上具有平均结肠癌风险的成年人。该检查不能替代结肠镜检查,但提供了一种非侵入性的筛查方法。
医生已经可以为病人订购Shield作为实验室测试,费用为895美元。但FDA的批准有望增加私人和政府保险的覆盖范围。
该测试寻找肿瘤细胞和癌前生长脱落的DNA片段。在今年3月发表的一项研究中,该测试发现了83%的癌症,但很少发现结肠镜检查发现的癌前病变。结肠镜检查是结肠癌筛查的黄金标准。该检测漏诊了17%的癌症,与基于粪便的检测结果相当。
除了发现肿瘤外,结肠镜检查还可以通过去除被称为息肉的癌前病变来预防这种疾病。
但有些人回避考试是因为要请假,或者提前一天准备,需要喝一种强效泻药来排便。在美国,建议年龄在45 - 75岁、患结肠癌风险平均水平的健康成年人进行筛查。
Guardant在一份声明中说,医生在抽取简单的血液后就可以进行Shield测试。该公司计划“在不久的将来”推出这款产品。
美国每年的结肠癌筛查率接近60%,远低于美国癌症协会(American cancer Society)和其他组织设定的80%的适龄成年人筛查率目标。