问答：非处方人工泪液引起的感染——对患者和临床医生的影响

　　

　　

　　由于污染和不安全的生产操作，美国食品和药物管理局(FDA)在2023年召回了数十种非处方人工泪液。截至5月，共有4人死于败血症，14人失明，80多人感染。大多数患者报告使用了EzriCare人工泪液，该产品于2月份被召回。

　　今年8月，FDA对另外两种眼药水发出了警告。10月底，FDA又对CVS、沃尔玛、Rite Aid和塔吉特(Target)销售的数十种眼药水发出了召回。使用这些产品会使消费者面临感染的风险，这可能导致部分视力丧失或失明。

　　Gary D. Novack在眼科产品开发方面有几十年的经验，一直在跟踪召回事件。

　　加州大学戴维斯分校眼科学和视觉科学系的临床教授和药理学家最近在《眼科学》上写了一篇关于眼药水召回对患者和临床医生的影响的社论。

　　在大流行期间，有旅行禁令，食品和药物管理局没有检查设施。我们知道，在2022年，对该工厂进行了检查，最终在2月份召回了产品。因此，在过去的一年里，检查可能有所增加——至少与大流行期间发生的情况相比——FDA正在发现不卫生的条件。

　　从1例患者中分离到一株含维罗纳整合子介导的金属β-内酰胺酶和圭亚那延伸谱β-内酰胺酶的铜绿假单胞菌耐碳青霉烯。这种细菌在美国从未被报道过，而且似乎只对一种相对较新的静脉注射头孢菌素——头孢德罗敏感。

　　所有的眼药水都需要消毒。眼科药品包装在保存的多剂量容器、非保存的单位剂量容器或用于多剂量非保存产品的特殊功能容器中。2月份FDA召回的产品是未保存的多剂量产品，没有任何防止污染的特殊系统。因此，这是不恰当的，不符合FDA的规定。最近的召回是由于不卫生的环境和在产品生产过程中发现的细菌。

　　复合药房生产的眼科产品可能与召回产品中的产品具有相同的风险。例如，没有特殊容器密封的未保存的多剂量产品可能存在风险。由于对复合产品的检测远不如市场上销售的产品严格，因此没有办法量化这种风险。幸运的是，很少有复合眼科产品感染的病例报告存在，但患者和临床医生需要意识到。

　　非处方人工泪液是治疗干眼症的常用方法。数以百万计的病人使用它们。重要的是要确保患者停止使用任何召回的产品，并警惕感染的迹象和症状。

　　在冬季全国警报发布几个月后，患者仍在感染该产品，因此继续教育患者有关召回产品的知识至关重要。

　　患者也应该知道，处方滴眼液不受这些召回的影响——他们可以继续按照指示使用处方滴眼液。

　　这可能是有用的，要求患者带来他们所有的药物就诊，以便临床人员可以审查他们。除了确定任何被召回的产品外，还有一种可能性是，另一家制造商可能会在没有特殊容器或封闭系统的情况下生产多剂量非保存产品。如果病人购买了它，他们应该停止使用它。

　　临床医生通常不必担心上市产品的无菌性，但当前的事件需要提高对眼科药品质量的认识。

　　更多信息:Gary D. Novack，非处方人工泪液的感染:对患者和临床医生的影响，眼科杂志(2023)。DOI: 10.1016/ j.h ophtha.2023.08.008期刊信息:眼科学

　　加州大学戴维斯分校提供

　　引用问答:非处方人工泪液引起的感染-对患者和临床医生的影响(2023,11月14日

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